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儀器校準及確認相關問題及解析

發布時間:2020-11-17 8:15:49  瀏覽:

儀器校準及確認相關問題及解析

1、校準工作程序

1-識別需校準設備
2-針對每臺設備建立校準方案(內容包括校準周期及校準項目等內容,需復核和必要的調整)
3-匯總校準方案,形成校準計劃
4-供應商選擇
5-實施校準 
6-得到校準證書
7-校準證書確認
8-張貼標識和校正因子/校準值
9-告知相關人員
 
2、哪些設備需要校準?

在下列情況下,測量設備應進行校準:

——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性;和(或)
——為建立報告結果的計量溯源性,要求對設備進行校準。
注:影響報告結果有效性的設備類型可包括:
——用于直接測量被測量的設備,例如使用天平測量質量:
——用于修正測量值的設備,例如溫度測量:
——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。
  
3、設備校準參數如何確定?誰來確定?

檢定:按檢定規程的要求即可

校準:

1-無固定設置參數的,如天平,酸度計,按檢定規程或校準規范的內容

2-有具體設置參數的,如水浴鍋、烘箱、馬弗爐,需校準需要的參數點
一般由技術人員確定。不管實驗室安排誰來確定,理論上都沒錯,只要這個崗位人員有相應的能力。一般我們推薦檢測員確定,技術負責人審核。尤其是較大的實驗室,很難確保設備管理員所有的設備及檢測標準都懂。

 儀器校準

4、檢定、校準周期如何確定和調整?由誰確定?
檢定:按檢定規程的要求即可。
校準:首次校準,參考檢定規程或校準規范即可,后續可調整。
一般盡量不要拉長超過一半周期(如檢定周期為一年,校準間隔不要超過一年半,且中間需進行期間核查,保留相關記錄)
由實驗室自行確定(技術人員確定)!
CNAS-TRL-004  測量設備校準周期的確定和調整方法指南
JJF 1139-2005  計量器具檢定周期確定原則和方法
 
5、如何確定設備是檢定,還是校準?
第一種:符合強制檢定條件的設備,可免費檢定。
第二種:有具體參數設置或要求的,如電熱鼓風干燥箱、水浴鍋、馬弗爐、溫濕度表等,適合校準。
第三種:電子天平、酸度計、氣相色譜、液相色譜等設備,可選擇檢定,確定整機性能。也可選擇校準,自行根據檢定規程判斷設備是否合格。
鏈接中推文說明的更加詳細,有案例。
 
6、設備校準方案應該包涵哪些內容?誰來制定?
校準方案內容:設備名稱、型號、唯一編號、檢測標準、校準參數及要求、檢定/校準周期、上次檢定/校準周期、計劃下次檢定/校準的最后截止日期,編制人/日期、審核人/日期、批準人/日期。
一般由技術人員確定。不管實驗室安排誰來確定,理論上都沒錯,只要這個人員有相應的能力。一般我們推薦檢測員確定,技術負責人審核。
 
7、檢定、校準供應商如何評價、選擇和管理?
檢定、校準供應商也是供應商,應按供應商相關要求管理。法定計量機構也屬于供應商,同樣需要保留相關的記錄,加入供應商名冊!
1-先對供應商進行評價(營業執照、CNAS認可證書、資質范圍(從CNAS網站查詢,可只打印本實驗室涉及的內容,不要有遺漏)、服務價格、速度等等)、再從評價過的供應商中選擇(可能評價3家,選擇一家)
2-納入合格供應商名冊
3-實驗室人員對校準供應商的服務進行評價和反饋(報告質量、效率、人員專業程度、售后服務等),每年進行一次再評價
4-對綜合評分較低者從合格供應商名錄中刪除
 
8、現場校準,實驗室有哪些注意事項?
1-確保環境滿足要求(對環境有要求時,實驗室的溫濕度表應該是校準過的)
2-確保實驗室提供的輔助設備滿足要求(如用到實驗室的天平、容量瓶、實驗用水)
3-準確完整提出校準參數
4-監督校準活動,及時獲取校準結果,及時判斷是否滿足預定的要求
5-保留校準的原始記錄(如譜圖等)
6-滿足保密性要求(全程監督。校準工程師需要原始圖譜,可打印出來給他們,或者發郵件。避免讓他們自己優盤拷貝)
7-趁機向校準工程師請教學習
 
9、收到校準證書,應該檢查哪些內容?

需檢查內容:委托實驗室名稱、設備名稱、型號、安裝地址、校準依據、校準參數、環境條件(必要時)、校準用到的設備、校準時間、校準值、不確定度、頁碼、標識等是否齊全,是否有誤。是否建議了有效期或下次校準日期(無約定,不建議)
 
10、如何進行校準確認?

1-證書內容確認,見第9題。
2-校準/檢定數據是否滿足本實驗室要求的確認。
校準的設備一般根據檢測標準進行校準確認。如果校準后某檢測標準未開展,未對其進行確認,開展前需確認。
檢定設備,可根據檢定規程和檢測標準進行確認,如電子天平、酸度計。
 
11、設備校準因子和校準值如何使用?
校準系數:乘
校準結果修正值:加
無需使用校準因為和校準值的情況:部分設備(如液相色譜),根據校準數據判斷整機符合后可不使用校準值(如泵流速校準值)
 
12、檢定證書給到的數據如何使用?
1-判斷設備是否滿足檢測標準(滿足檢定規程,不一定滿足檢測標準;不滿足檢定規程,不一定不滿足檢測標準);
2-判斷設備是否真的滿足檢定規程中相應的級別(防止計量部門判斷錯誤)
3-發現設備的變化趨勢(與以往報告中的數據比較,校準值是否偏離越來越大?越來越不穩定?是否需要采取預防措施?如調試維修或買臺新的備用著);
 
13、根據校準證書,如何確認儀器適用范圍?
僅確認本實驗室需用到該設備的檢測標準要求被滿足即可。如果校準后某檢測標準未開展,未對其進行確認,開展前需確認。
電子天平確認適用范圍可如下描述:本電子天平適用于稱量量不大于50g,精度不高于0.1g的稱量。
 
14、設備驗收和設備校準
校準是設備技術驗收的手段之一。
設備驗收內容,詳見公眾號推文。
 
15、找不到提供檢定、校準的機構怎么辦?
1、使用有證標準物質或者標準樣品對設備進行核查
2、進行比對試驗
3、參加能力驗證或測量審核
4、設備生產商的確認報告

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